Schrapping voorwaarde verplichte ISO accreditatie
Deze rubriek is enkel een hulpmiddel en vervangt niet de authentieke teksten die aan de basis liggen van deze gegevens, in het bijzonder de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 en de opeenvolgende wijzigingen hiervan zoals gepubliceerd in het Belgisch Staatsblad, de desbetreffende omzendbrieven aan de verzekeringsinstellingen en aan de zorgverleners en de instructies via magnetische drager.
Art. 24bis Klinische biologie, Moleculaire biologische onderzoeken
Het KB van 12 augustus 2024 voorziet in een uitzondering op de voorwaarde van verplichte ISO-accreditatie van het laboratorium bij de integratie van de COVID-PCR-test. Het kwaliteitssysteem zoals tijdens de COVID-pandemie werd ingevoerd, onder toezicht van Sciensano, blijft van toepassing. De overige kwaliteitseisen bedoeld in artikel 24 bis, vijfde lid van de nomenclatuur zijn eveneens van toepassing. Deze wijziging gaat in vanaf 1 oktober 2024.
Dit houdt o.m. in dat de COVID-PCR test (code 557314 - 557325) vanaf 1 oktober 2024 is opgenomen in artikel 24bis van de nomenclatuur aan € 46,27.